卫生部在《通知》中称,根据消费者的举报,并在监督检查中发现,曲阜市药膳孔府酒庄生产的“启阳牌补元酒”和泰德利甲壳质科技发展有限公司生产的“聚安康粉”(产品标识为“聚安康”或“威而浪胶囊”)中含有枸橼酸西地那非。经查实,上述两产品中含有枸橼酸西地那非的违法事实存在,其行为违反了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》等,卫生部决定撤销“启阳牌补元酒”和“聚安康粉(原名:聚安康)”保健食品批准证书。
记者在获悉消息后昨天前往广州市海珠区、天河区的六家国营及私营药店查询,均未发现有上述两种产品,但卫生部门表示将会按大面积检查。
枸橼酸西地那非制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药。为医疗使用,防止,必须对其生产、经营及使用进行严格管理。为此,特作如下:
一、经批准生产枸橼酸西地那非原料及其制剂的生产企业,应于每年12月底之前将本年度该产品的生产情况报国家药品监督管理局备案。
二、生产枸橼酸西地那非制剂的企业须按特殊药品渠道经营,即将产品售给具有特殊药品经营权的药品经营企业,按特殊药品经营渠道售给二级或县级以上(含二级和县级玉米地里的大嫂)综合医院、生产企业销售渠道应相对固定,并报国家药品监督管理局备案。
三、枸橼酸西地那非制剂必须在医生指导下使用(零售药店暂不销售)。处方权限于上述医院从事泌尿外科和男性科主治医师以上(含主治医师)技术职称的医师。